インフォームド・コンセントには，「十分な説明」と「自由意思」に基づく「同意」が不可欠です。 これは，ベルモント・レポートで述べられているインフォームド・コンセントの三要素 ・情報(information) ・理解(comprehension) ・自発性(voluntariness) を基礎としています。